SEO網站設計 >> 知识>>

ImugeAPP分发平台ne公布异体CAR

ImugeAPP分发平台ne公布异体CAR 本章共3971字, 更新于: 2025-07-28 07:33:27
  • 自2月更新以来新增5例患者接受治疗,布异其中2例达到完全缓解(CR)和3例达到部分缓解(PR)
  • 总缓解率(ORR)达75%:在针对复发性/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL,布异一种侵袭性血癌)的布异APP分发平台azer-cel(即用型异体CD19 CAR T疗法)1b期试验中,共观察到6例CR和3例PR
  • 首例患者无癌生存期已达15个月且仍在延续中,布异其他患者分别保持2个月、布异5个月和11个月以上的布异持久缓解,耐久性数据仍在完善中
  • 入组患者此前均接受过至少3线治疗失败(多数患者甚至经历4-6线治疗失败,布异包括自体CAR-T疗法),布异凸显了azer-cel在这一高度未满足需求群体中的布异潜力
  • 基于这些积极数据,Imugene计划于2025年第四季度与美国FDA就azer-cel的布异关键性/注册临床试验进行讨论
  • 试验现已开放招募未接受过CAR T治疗的其他淋巴瘤适应症患者
  • 未来数月将公布更多进展

悉尼 2025年7月14日 /美通社/ -- 临床阶段免疫肿瘤学公司Imugene Limited (ASX: IMU)欣然宣布,其评估azer-cel (azercabtagene zapreleucel)治疗复发性/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的布异1b期临床试验取得振奋人心的新数据。

2025年2月,布异Imugene宣布7例患者中有4例达到完全缓解(CR,布异指治疗后所有癌症症状消失)。布异APP分发平台此后,布异新增2例CR和3例部分缓解(癌症症状至少减少一半),最佳总缓解率提升至75%,CR率达55%。缓解的持续时间数据仍在完善中。这些患者均接受azer-cel联合白细胞介素2 (IL -2)治疗。

可评估患者

治疗方案

例数

总缓解率  (ORR)

完全缓解( CR,第60天)

最佳持续时间(缓解时间)

DLBCL

淋巴清除(LD)¹ + azer-cel + IL-2

12

9/12 (75%)

6/11 (55%)

>450天(持续中)

对于已获批的自体CD19 CAR T产品,其平均最佳缓解时间为2-3个月,部分患者需长达6个月才能显现最佳疗效。


Azer-cel作为一种正在研发的潜在即用型异体CAR T细胞疗法,旨在突破现有自体CAR T药物的关键局限,包括治疗中心的地理可及性、生产复杂性和治疗等待时间(按需治疗)。

基于最新缓解率数据和不断完善的疗效持久性结果,以及2025年3月获得的FDA针对DLBCL的快速通道资格认定,Imugene将于2025年第四季度申请召开B类会议(1期临床试验结束会议),向美国FDA提交相关数据并就azer-cel的关键性/注册临床试验设计方案进行讨论。

Imugene董事总经理兼首席执行官Leslie Chong表示:

"我们对azer-cel试验持续取得的积极数据感到非常欣慰,这些数据进一步验证了该疗法对于多线治疗失败的DLBCL患者的治疗潜力。从监管审批和商业化前景来看,这些数据都显著提升了我们的优势地位,我们期待就此与FDA展开更深入的讨论。

此外,基于这些积极结果,我们正在将试验范围扩展至其他特殊血液恶性肿瘤适应症,如原发性中枢神经系统淋巴瘤(PCNSL)及其他B细胞淋巴瘤亚型,面向未接受过CAR-T治疗的患者。这一举措将满足当前高度未满足的临床需求,并有望加速扩大azer-cel的适用范围。"

Imugene首席医疗官John Byon博士表示:

"DLBCL是侵袭性最强的淋巴瘤类型之一。尽管现有疗法不断进步,但大量患者仍面临复发或耐药问题。目前数据显示,azer-cel为多线治疗后复发的患者带来了重大治疗突破——通过单次治疗即可实现深度且持久的缓解,展现出显著的临床价值。

我们将持续致力于改变难治性血液肿瘤的治疗标准,切实解决这一亟待满足的重大临床需求。"

FDA授予azer-cel治疗DLBCL的快速通道资格,旨在加速开发并优先审评针对严重威胁生命的疾病且存在未满足临床需求的药物。获得该资质意味着:(1)可增加与FDA的沟通频次以讨论研发计划;(2)允许滚动提交注册申报资料;(3)符合相关条件时有望获得加速审批和优先审评资格。

Imugene正在积极推进azer-cel的1b期临床试验患者招募工作:目前覆盖美国10个研究中心,并计划在澳大利亚增设至6个研究中心。此前,首例澳大利亚患者已于2025年1月在悉尼皇家阿尔弗雷德王子医院完成给药,并获得完全缓解。

关于1b期azer-cel临床试验

azer-cel异体CAR T疗法试验是一项正在美国和澳大利亚进行的、开放标签、多中心1b期临床研究,主要针对CAR-T治疗后复发的DLBCL患者。该研究近期已扩展至多种非霍奇金淋巴瘤亚型且未接受过CAR-T疗法的患者,包括:原发性中枢神经系统淋巴瘤(PCNSL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、边缘区淋巴瘤(MZL)、华氏巨球蛋白血症(WM)以及滤泡性淋巴瘤(FL)。当前数据显示,azer-cel联合淋巴清除(LD)及IL-2的治疗方案具有显著临床活性和持久缓解效果,且安全性可控,患者耐受性良好。

关于弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)

DLBCL是一种恶性增殖的侵袭性非霍奇金淋巴瘤(NHL),属于血液系统恶性肿瘤。作为NHL中最常见的亚型,全球每年新增病例约16万[1]例,其中美国约占3万例。复发性/难治性DLBCL存在高度未满足的临床需求——即使采用已上市的自体CD19 CAR-T疗法治疗,仍有约60%的患者会出现复发。

[1]《Science Direct》第60卷第5期,2023年11月

关于原发性中枢神经系统淋巴瘤(PCNSL)

PCNSL是一种罕见的侵袭性非霍奇金淋巴瘤(NHL),属于原发于脑实质、脊髓、软脑膜或眼部的血液系统恶性肿瘤,通常无全身受累证据。美国每年新增约1500至1800个病例,现有治疗选择有限,存在显著未满足的临床需求。目前,全球尚未有任何CAR-T细胞疗法获批用于PCNSL治疗,这为azer-cel在CAR-T初治患者中的应用提供了独特机遇。

关于其他B细胞淋巴瘤

其他非霍奇金淋巴瘤(NHL)亚型包括:慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)(最常见的惰性白血病,可产生治疗耐药性);边缘区淋巴瘤(MZL)(一种惰性B细胞淋巴瘤,好发于胃、肺等黏膜相关淋巴组织);华氏巨球蛋白血症(WM)(以过量产生IgM为特征的罕见惰性淋巴瘤,可引发多种并发症);和滤泡性淋巴瘤(FL)(常见的惰性NHL,可能会转化为侵袭性亚型)。尽管目前已有多种靶向疗法和单克隆抗体可用于这些B细胞淋巴瘤的治疗,但复发性/难治性疾病仍是持续存在的临床挑战,这凸显了对持续创新和更优新疗法的迫切需求。

关于白细胞介素2 (IL-2)

IL-2是一种细胞因子(即调控免疫细胞间相互作用的蛋白质),能够促进T细胞(免疫系统中具有抗癌功能的重要组分)的增殖与存活。研究表明,IL-2既可延长T细胞存活时间,又能增强CAR-T细胞的肿瘤杀伤功能,从而显著提升其靶向清除癌细胞的效果。

更多信息,请联系:

Leslie Chong
董事总经理兼首席执行官
电邮:[email protected]

投资者咨询
电邮:[email protected]

媒体咨询
Matt Wright
电邮:[email protected]

关注我们:
LinkedIn:@Imugene Limited
Twitter:@TeamImugene
YouTube:@ImugeneLimited

关于Imugene (ASX:IMU)

Imugene是一家处于临床阶段的免疫肿瘤学公司,致力于开发一系列创新型免疫疗法,通过激活癌症患者的免疫系统来治疗并清除肿瘤。我们的独家平台技术旨在利用人体自身免疫系统对抗肿瘤,其疗效有望达到或超越合成单克隆抗体及其他免疫疗法的水平。

公司研发管线包括:即用型(异体)CAR-T细胞疗法药物azer-cel (azercabtagene zapreleucel)——靶向CD19用于治疗血液系统恶性肿瘤;溶瘤病毒疗法(CF33)——可联合标准治疗药物和CAR-T等新兴免疫疗法治疗多种实体瘤;以及B细胞疫苗候选药物。我们拥有国际顶尖的癌症专家团队,其成员在开发全球上市的新型癌症疗法方面经验丰富。

我们的愿景是变革和优化癌症治疗,为数百万亟需有效治疗的患者改善生存质量。这一愿景正获得不断积累的临床证据和同行评议研究的支持。我们相信,通过与全球顶尖临床专家和医学权威的合作,Imugene的免疫肿瘤学疗法将成为癌症治疗的基石。我们的目标是确保公司与股东始终站在这一快速增长的全球市场的最前沿。

本新闻稿由Imugene Limited董事总经理兼首席执行官授权发布。

本书首发来自SEO網站設計,第一时间看正版内容!

更多

编辑推荐榜

1“医”路担当履职为民
2竹签终结者户外商用美食街的定制守护者
3在这花开花落的季节
4共享新人性士快速提升等级
5人教版高中第四册五单元作文:观《恰同学少年》有感
6曝丁宁惨败因为长期低烧 提前离队缺席封闭集训
7全球最卡iPhone诞生:开发者将iOS移植到初代Switch
8谈玩羽士的一些游戏体会
9种田养鱼?豪宅别墅?在蜀境传说中打造一座个性十足的仙府!
10垃圾分类我践行 绿色环保迎国庆
资讯快递
人气热销 言情热销

一潜伏在我核心要害部位间谍落网   4月11日,国家安全部微信公众号发布视频披露:近期,国家安全机关破获一起重大间谍案件,犯罪嫌疑人郝某是一名长期潜伏在我核心要害部位的外国间谍。  国家安全机关查明,郝某在国外留学时被境外间谍情报机

《人质(Live)》(信演唱)的文本歌词及LRC歌词 人质(Live)信我是歌手第四季第二期信-人质(Live)作词:冷玩妹作曲:黄韵仁编曲:黄雨勋原唱:张惠妹制作人:陈磊歌词编辑:果果ゞQQ:765708831Lrc歌词网:www.555uuu.cn我

อิสราเอล อิสราเอล-อิหร่าน:เหตุใดทรัมป์ฉลองชัยชนะได้แล้วแม้เหมือนปัญหาหลายอย่างยังคงอยู่

粤海水务江西南昌银三角水厂项目开工 惠及百万人! 6月25日,由广东粤海控股集团下属粤海水务在江西省南昌县投资建设的银三角水厂项目正式开工。作为江西省重点工程,该项目建成后将惠及120万城乡百姓,为助力南昌县打造“乡村振兴发展样板区”提供坚实的水安全

无畏契约手游自定义准星怎么设置 无畏契约手游自定义准星设置教程一览 无畏契约手游自定义准星怎么设置?喜欢玩无畏契约手游的玩家,但是在游戏战斗中总是无法顺利的瞄准对方,那么可以来设置中心来提高准确率。小编带来了自定义设置准星的方法,朋友们有需要参考一起来了解一下吧。无畏

合肥市:德耀江淮谱新篇 文明新风润民心   国家强盛,首在精神;城市发展,贵在文明。  党的二十大以来,合肥市精神文明建设工作以习近平文化思想为指引,锚定“人民城市人民建、人民城市为人民”的核心理念,以创建促发展、以文明增福祉,推动物质文明

加载更多

潜力大作 女生必读

1 竞彩大势:朴次茅斯凶多吉少 大邱FC客场不败 作者:苹果证书限制设备数量
61268字
竞彩大势  北京时间4月09日周三),今日竞彩一共开售10场比赛,下午场主场是日职、韩职和日联杯的赛事,晚上主要是英冠和欧冠等的比赛,比较焦点的比赛有巴塞罗那VS多特蒙德、巴黎圣日尔曼VS阿斯顿维拉和

1 Windows 7 安装失败三大原因 作者:全能签IPA签名功能常见问题有哪些?
1695字
Windows7安装失败三大原因我要评论2010/07/2510:40:01来源:绿色资源网编辑:绿色软件站[大中小]评论:0点击:243次  今年无疑是Win7快速普及的一年,不少用户已经抉择彻底丢

1 教练排名:崔龙洙创新低仍中超最高 马林本土第一压波耶特 作者:超级签行业应用
9字

1 《黎明行者之血》现已上架Steam 首批官方细节和截图 作者:28. iOS 線上簽名用戶評價
331字
  开放世界黑暗奇幻动作RPG《黎明行者之血》现已上架Steam,自带简体中文,官方发布了新截图和首批官方细节。  关于此游戏  14世纪的欧洲。连年的战火使得这片大地满目疮痍,无情的黑死病则让幸存者

1 阳光人寿创新多样适老化服务举措 护航幸福晚年 作者:77. iOS 簽名跨平台應用
94字
打造适老化服务是积极应对人口老龄化、推动高质量发展的重要举措,利当前,惠长远。为积极响应并做深做实“养老金融”大文章,阳光人寿充分发挥“第三支柱”作用,

1 斯图加特赛莎娃复出豪取两连胜 强势晋级八强 作者:超级签便宜方案
5833字

1 “废旧物易货及垃圾分类”主题宣传 作者:超级签平台用户评价
1字
“废旧物易货及垃圾分类”主题宣传为增强社区居民对垃圾分类知识的了解,积极参与到垃圾分类的实践中来,日前,西岗区环管中心在林茂社区组织开展了“废旧物易货及垃圾分类”主题宣传活动。向广大居民发放《生活垃圾

1 Black Beard全地图怎么过 作者:如何利用蘋果簽名實現快速分發?
765字
BlackBeard全地图怎么过?很多小伙伴们都还不知道吧,小编就为大家带来BlackBeard全地图过关攻略,赶快来看看吧!BlackBeard全地图过关攻略以上就是小编带来的全部内容了,希望对大家

1 Nhà vô địch SEA Games đấu nội dung 'lạ' ở giải MMA Việt Nam 作者:如何測試 MDM 簽名的效果?
8712字
LầnđầutronglịchsửMMAChampionshipViệtNamcótrậnđấuởthểthứcMMADuo(Songđấu):mộttrậnđấudiễnragiữa2võsĩtừ2

1 剑灵2宗门秘境试炼沸流河打法分享 作者:苹果签名工具兼容性
1826字
剑灵2宗门秘境试炼沸流河打法怎么打?在剑灵2中宗门秘境试炼中有许多的秘境,许多玩家不知道沸流河应该怎么打,下面就为大家带来剑灵2中宗门秘境试炼沸流河的打法攻略分享,有需要的玩家可以参考。剑灵2宗门秘境

四部门联合印发《关于金融支持体育产业高质量发展的指导意见》联运环境入选新华社民族品牌工程 成为首批“隐形冠军”《会飞的想念》(周兴哲演唱)的文本歌词及LRC歌词口袋妖怪空之花神冰系道馆地图怎么走佩斯科夫:普京与特朗普通电话理论上是可能的滁州市:多举措引领文明婚俗新风尚《Boom Boom》(葛仲珊演唱)的文本歌词及LRC歌词综漫:人在迦勒底,群员全是老婆《Break Me Down》(Bii演唱)的文本歌词及LRC歌词我国一季度快递业务量预计同比增长21%口袋妖怪空之花神冰系道馆地图怎么走人教版九年级上册三单元作文:青春随想DNF手游65枪炮毕业装备搭配 65大枪毕业装备推荐孝行天下华南房车世界与金虹汝携手:爱心与事业共驱,开启新征程英国国家机关打造《我的世界》版英国地图 花了1000亿个方块带桶盖轮子塑料垃圾桶还可当行李箱国家马术队收看中国共产主义青年团成立100周年大会盛况口袋妖怪空之花神飞行系道馆地图怎么走广东发明专利有效量突破80万件!连续25年居全国首位搜狐马术U19青少年精英联赛第四站落幕,何玥霏61分独占榜首激战一触即发!KK对战平台全新CS1.6天梯模式限时测试火热开启!原神:开局加入天才俱乐部四部门联合印发《关于金融支持体育产业高质量发展的指导意见》玉渊谭天:偏执于关税战的美国政客,将自戕更多无辜行业《黑神话》铁扇公主新模型图 白嫩玉足十分吸睛发布最新奖励政策 第一师阿拉尔市冬季文旅招商推介会在蓉举行3月广东居民消费价格同比、环比降幅均收窄益阳废弃口罩设专业回收垃圾桶dnf手游65版本漫游毕业装备推荐 65版本漫游毕业史诗武器史诗套搭配《奇妙的十个昼夜》电影完整版白宫:美国与伊朗的会谈将是“直接的”我国一季度快递业务量预计同比增长21%鬼谷八荒逆天改命词条推荐2024 鬼谷八荒逆天改命词条汇总大全巴黎奥运资格赛“大变脸” 中国男女排冲奥难度增大口袋妖怪黑暗升起2精灵道馆平面图有哪些市政协五届四次会议期间第二次常委会议召开滁州市:多举措引领文明婚俗新风尚行业大咖开坛论道,共话垃圾分类新时尚布局基因合成全产业链 擎科生物"基因工厂"展现战略远见KK官方对战平台新图推荐!躺平变战神VS割草爽上天!